نشرت الجريدة الرسمية في عددها الصادر اليوم الإثنين، قرار هيئة الدواء المصرية رقم 343 لسنة 2021، بشأن إصدار قواعد تسجيل المستحضرات الحيوية. وجاء في المادة الأولى من القرار تعريف المستحضرات الحيوية، والمستحضرات المصنعة محليا والمستحضرات المستوردة. وحاء في المادة الثانية: "تمنح المستحضرات التي تسجل وفقا لأحكام هذا القرار إخطار تسجيل سار لمدة 5 سنوات ويعاد تسجيل تلك المستحضرات خلال السنة الأخيرة من صلاحية إخطار التسجيل".