أصدرت هيئة الدواء قرار رقم 343 لسنة 2021، بشأن إصدار قواعد تسجيل المستحضرات الحيوية. ونص القرار على أن تمنح المستحضرات التي تسجل وفقا لهذا القرار، إخطار تسجيل سار لمدة 5 سنوات، ويعاد خلال السنوات الأخيرة من صلاحية الإخطار. ونشر القرار في الوقائع المصرية.